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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: SOFAR SpA - via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) Specialita' medicinale: PENTACOL "500 mg supposte" 20 supposte n. AIC 026925154 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 del 24/11/2008: Var. IA - B.II.d.2.a - Modifiche minori della procedura di prova approvata: determinazione delle impurezze (Test 1). Pratica N1A/2010/6007. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico: Dr. Alfonso Labruzzo T11ADD540