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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: RIZEN Confezioni e n. A.I.C.: 10 mg/ml gocce orali soluzione AIC n. 025284035; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IAIN n. B.II.f.1.a.2 codice N1A/2010/5879 Validita' del prodotto finito dopo la prima apertura: 6 mesi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T11ADD552