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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: Glaxo Allen S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: DUAGEN Numeri AIC e Confezioni: 035896 in tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: C1A/2010/6378 (Proc. SE/H/xxxx/IA/0048/G) Variazione Grouping of variations Tipo IA IN C.I.9.b Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF b) Modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T11ADD5537