MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
  AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato. 
    
  Codice A.I.C. : 038316  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2010/6271 
    
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione: SE/H/581/IA/015/G 
    
    Variation type  IA  n.:  B.II.b.2.b.1)  Addition  of  Italfarmaco
S.p.A., Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy  as  manufactures
responsible for batch release not  including  batch  control/testing.
Vatiation type IA n.  B.II.b.1.a)  Additional  of  DHL  Supply  Chain
(Italy) S.p.A. Viale delle Industrie 2, 20090 Settala (MI), Italy  as
secondary packaging site. 
  Data di implementazione: 15.11.2010 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dott. Alessandro Porcu 

 
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