Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  D.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: Synthon Bv- Microweg 22, 6545 CM Nijmegen- Olanda 
  MEDICINALE: Daparox 20mg compresse rivestite con film 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10,  14,  28,  30,  60,  20,  50,  56,  100,   cpr   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 035444013/M -  035444025/M  -  035444037/M  -
035444049/M -035444052/M - 035444114/M -  035444126/M  035444138/M  -
035444140/M. 
    10, 14, 28, 30, 60, 20, 50, 56, 100 cpr in blister AL/AL - AIC n.
035444064/M - 035444076/M - 035444088/M - 035444090/M - 035444102/M -
035444153/M - 035444165/M - 035444177/M - 035444189/M. 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: DK/H/0240/001/IA/035 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/6584 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Tipo  IA  n°  A.7  Soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione,
Budelpack Hamont N.V./S.A. in Belgio. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD5588