Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano  -  modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE, Cod. Pratica N1A/2010/6176. 

  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
    
  Specialita' Medicinale: SEGLOR 
    
  Confezione e numero di A.I.C.:  5  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato, 30 capsule - AIC n.024624013 
    
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione tipo IA, B.III.a.2: Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva di un fabbricante gia' approvato POLI  Industria  Chimica  Spa
(certificate of  suitability  da  R1-CEP  2000-183-Rev  02  a  R1-CEP
2000-183-Rev 03). 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                           Alfredo Serica 

 
T11ADD560