Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano. Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: O.P. PHARMA Srl 
  Specialita' Medicinale: TRAULEN 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 033420050-"4% gel" flacone con erogatore  da
25 g 
    033420062-"4% gel" flacone con erogatore da 15 g. 
  1) Codice pratica: N1B/2011/64 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB  n.  B.III.1.a.3:  Presentazione  CEP  da  nuovo  produttore   del
principio attivo: AMOLI ORGANICS PVT LTD - CEP n° R1-CEP 1997-066-Rev
02. 
  2) Codice pratica: N1B/2011/65 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB  n.  B.III.1.a.3:  Presentazione  CEP  da  nuovo  produttore   del
principio attivo: UNIQUE CHEMICALS (a division of  J  B  Chemicals  &
Pharmaceuticals Ltd) - CEP n° R1-CEP 1997-041-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                       Dr. Osvaldo PONCHIROLI 

 
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