MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI D.LGS. 274/07 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1A/2011/277. CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 
    600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 
  MODIFICA APPORTATA ai sensi regolamento n. 1234/2008/CE: variazione
tipo IA 
    B.III.1 presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  una  sostanza  attiva
a)certificato   di   conformita'   alla   monografia   corrispondente
2.certificato aggiornato presentato  da  fabbricante  gia'  approvato
Zhejiang Tiantai Pharmaceuticals Co. 

                  Il Consigliere Di Amministrazione 
                        Dr. Nelson Fernandes 

 
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