MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n.274. Modifica apportata  ai  sensi
  del regolamento 1234/2008/CE 

  TITOLARE: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparto distaccato di via Muoni, 15 20064 Gorgonzola (MI) 
SPECIALITA' MEDICINALE: CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA 
    250mg compresse rivestite confezione da  20  compresse  rivestite
AIC 030470013 
SPECIALITA' MEDICINALE: DIMENIDRINATO NOVA ARGENTIA 
    50 mg compresse - confezione da 15 compresse AIC 030498012 
SPECIALITA' MEDICINALE: SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA 
    500 mg compresse - confezione da 20 compresse AIC 030586010 
SPECIALITA' MEDICINALE: VALERIANA NOVA ARGENTIA 
    50 mg compresse rivestite confezione da  30  compresse  rivestite
AIC 030591010 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
    A.7 Eliminazione di un sito di  produzione  del  prodotto  finito
(fasi di  confezionamento  primario  e  secondario):  OMICRON  PHARMA
s.r.l. - NEMBRO  (BG)  Codice  pratica:  N1A/2011/584;  N1A/2011/576;
N1A/2011/607; N1A/2011/612 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le
confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore  del  decreto  di
revoca della sospensione. 

                       L'Amministratore Unico 
                           Stefano Ronchi 

 
T11ADD5636