CEPHALON SRL

Roma, Piazza G. Marconi, 25

Codice Fiscale e/o Partita IVA : Codice Fiscale n. 04936501008

(GU Parte Seconda n.42 del 14-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  del  29  Dicembre  2007,  N.  274  -
  Regolamento (CE) n.1234/2008. 

  Titolare: Cephalon SrL 
  Specialita' medicinale: CARBOLITHIUM 
  Confezioni e numeri AIC: 
    150 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597015 
    300 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597039 
  Codice pratica: NIB/2011/84 
    Gruppo di variazioni - Tipo IB/IA: 
      Tipo IB, B.I.a.2-e: Modifica nel procedimento di  fabbricazione
della sostanza attiva. 
      Tipo  IA,  B.I.a.4-b:  Modifica  dei  controlli  in  corso   di
fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      Dott.ssa Stefania Giocoli 

 
T11ADD5719
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.