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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 Dicembre 2007, N. 274 - Regolamento (CE) n.1234/2008. Titolare: Cephalon SrL Specialita' medicinale: CARBOLITHIUM Confezioni e numeri AIC: 150 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597015 300 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597039 Codice pratica: NIB/2011/84 Gruppo di variazioni - Tipo IB/IA: Tipo IB, B.I.a.2-e: Modifica nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Tipo IA, B.I.a.4-b: Modifica dei controlli in corso di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: Dott.ssa Stefania Giocoli T11ADD5719