PROCTER & GAMBLE SRL

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cod SIS 2125


Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma

(GU Parte Seconda n.43 del 16-4-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Titolare: Procter & Gamble Srl 
    
  Specialita'  medicinale:  Vicks  Sinex  Aloe  0,05%  Soluzione   da
Nebulizzare; Vicks Sinex 0,05% Spray Nasale Soluzione 
  Confezioni e  numero  AIC:  flacone  nebulizzatore  15  ml  AIC  n.
023198029; flacone 15 ml AIC n. 023198017. 
  Codice Pratica: N1A/2011/265. Variazione di Tipo IAIN n. B.III.a.1:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  -  certificato  di  conformita'   alla
monografia  corrispondente   della   farmacopea   europea   -   nuovo
certificato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato:   BASF
Pharmachemikalien  GmbH  &  Co.  KG  da  "DFM"  a  "CEP  n°:   R0-CEP
2008-064-Rev 01 del 10/02/10". 
    
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Antonini 

 
T11ADD5848
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