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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: REOFLUS (Eparina calcica) Codice pratica: N1B/2011/176 - GROUPING VARIATION Confezione e numero di A.I.C: "5000 UI soluzione iniettabile-Fiale da 0,2 ml" 10 fiale AIC 031126016 "12500 UI soluzione iniettabile-Fiale da 0,5 ml" 10 fiale AIC 031126028 "20000 UI soluzione iniettabile - Siringhe preriempite da 0,8 ml 10 fiale AIC 031126067 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: N. e tipologia variazione: C.I.7.a, C.I.7.b - IB forseen Natura della variazione: Soppressione di n° 3 confezioni del medicinale REOFLUS che la ditta non intende piu' commercializzare. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico Dr Francesco Saia T11ADD5898