A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.,
Sede Legale : e domicilio fiscale in Firenze, Via Sette Santi 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 00395270481 - codice SIS 542

(GU Parte Seconda n.44 del 19-4-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007, n.274 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita'  Medicinale:  NEO-CROMATON  BICOMPLESSO.  Confezioni  e
numeri di A.I.C.:  10000  polvere  e  solvente  per  soluzione  orale
(023864022). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Var. type IB - B.I.D.1a4 (codice pratica: N1B/2011/286) approvata
il 02 aprile 2011: Introduzione del re-test period  di  36  mesi  del
principio attivo piridossina. 
    Var. type IB -B.I.D.1a4 (codice pratica: N1B/2011/285)  approvata
il 02 aprile 2011: Introduzione del re-test period  di  36  mesi  del
principio attivo pantenolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
T11ADD5937
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.