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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Specialita' Medicinale: NEO-CROMATON BICOMPLESSO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10000 polvere e solvente per soluzione orale (023864022). Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Var. type IB - B.I.D.1a4 (codice pratica: N1B/2011/286) approvata il 02 aprile 2011: Introduzione del re-test period di 36 mesi del principio attivo piridossina. Var. type IB -B.I.D.1a4 (codice pratica: N1B/2011/285) approvata il 02 aprile 2011: Introduzione del re-test period di 36 mesi del principio attivo pantenolo. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Dr Roberto Pala T11ADD5937