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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. N° 274/2007 TITOLARE: FARMACEUTICI DAMOR S.P.A. - VIA E. SCAGLIONE, 27 - 80145 NAPOLI CODICE FISCALE: 00272420639 SPECIALITA' MEDICINALE: FLUPID (AIC:034601) CONFEZIONI: "250 MG COMPRESSE RIVESTITE" (A.I.C.: 034601017). MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008 CE: VARIAZIONE B.III.1).A).2 - TIPO DI PROCEDURA IA - PRESENTAZIONE DEL CERTIFICATO DI CONFORMITA' ALLA FARMACOPEA EUROPEA (CERTIFICATE OF SUITABILITY) AGGIORNATO PRESENTATO DA FABBRICANTE GIA' APPROVATO DELLA MATERIA PRIMA TICLOPIDINA CLORIDRATO: AARTI DRUGS LIMITED (R1-CEP 2002-116-REV 01) I LOTTI GIA' PRODOTTI ALLA DATA DELLA PUBBLICAZIONE IN G.U. POSSONO ESSERE MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. DECORRENZA DELLA MODIFICA: DAL GIORNO SUCCESSIVO ALLA DATA DELLA SUA PUBBLICAZIONE IN G.U. Farmaceutici Damor S.P.A - Presidente E Amministratore Delegato Dott. H.C. Antonio Riccio T11ADD5941