Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n° 274/2007 Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli Codice Fiscale: 00272420639 Specialita' Medicinale: FITOSTIMOLINE (AIC: 009115) Confezioni: "15% crema" tubo da 32 g (AIC: 009115027) Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: Variazioni N. B.II.D.1.D) e N. B.II.D.2.A) - tipo di procedura IA -grouping of variation:eliminazione dell'analisi degli "esosi riducenti dopo idrolisi" assolutamente superflua e non significativa (variazione B.II.D.1.D). Comporta l'aggiornamento con apparecchiatura disponibile sul mercato ovvero sostituzione del rilevatore PED-2 (apparecchiatura DIONEX GPM II) con rilevatore (con elettrodo d'oro) ed 50 - DC (apparecchiatura DIONEX DX600 - ICS3000) per l'analisi eseguita con cromatografia HPAE (variazione B.II.D.2.A) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Farmaceutici Damor S.P.A - Presidente E Amministratore Delegato Dott. H.C. Antonio Riccio T11ADD5944