FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.
Sede Legale : 80145 NAPOLI - VIA E.SCAGLIONE, 27
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 00272420639

(GU Parte Seconda n.44 del 19-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs. n° 274/2007 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: SULIDAMOR (AIC 028705) - CONFEZIONI: 
    - 100 mg compresse (AIC 028705046) 
    - 100 mg polvere per sospensione orale (AIC 028705022) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
    Variazione B.III.1).A).2 - tipo di procedura IA  -  presentazione
del certificato di conformita' alla farmacopea  europea  (certificate
of suitability) aggiornato presentato da fabbricante  gia'  approvato
della  materia  prima  nimesulide:  AARTI   DRUGS   LIMITED   (R1-CEP
2002-046-REV 01) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

   Farmaceutici Damor S.P.A - Presidente E Amministratore Delegato 
                      Dott. H.C. Antonio Riccio 

 
T11ADD5945
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.