Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  D.lgs  n.
  219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: SEQUACOR 
    
  Confezioni: 
    034952022 "1,25 mg compresse film-rivestite" 
    034952109 "2,5 mg compresse film-rivestite" 
    034952186 "3,75 mg compresse film-rivestite" 
    034952263 "5 mg compresse film-rivestite" 
    034952349 "7,5 mg compresse film-rivestite" 
    034952426 "10 mg compresse film-rivestite" 
    
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: SE/H/184/IB/36/G 
  Codice Pratica N°: C1B/2011/145 
    Tipo di modifica: Grouping of variations:  Type  IB  B.III.1.a.1:
presentazione di un nuovo certificato di  idoneita'  alla  Farmacopea
Europa R0-CEP 2008-287-REV 00. Type IB  B.III.2.a.1:  modifica  delle
specifiche della sostanza attiva per essere  in  conformita'  con  la
Farmacopea  Eurropea.  Type  IA  B.I.b.1.c:  aggiunta  di  un   nuovo
parametro alla specifica della materia prima e corrispondente  metodo
di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Dr.a Anna Fasola 

 
T11ADD5948