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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0483/001-003/IA/053/G. Codice pratica: C1A/2010/6316 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERIATE P Codice confezioni: limitatamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IA grouped - A.7 Eliminazione di due laboratori - Novartis Vaccines e Diagnostics GmbH & Co.KG - per il test di sterilita'; B.II.e.6 Lieve modifica al sistema di numerazione del batch; B.III.2 Aggiornamento dell'eccipiente Eparina Sosica in adeguamento alla attuale Monografia della Farmacopea Europea e Aggiornamento dei certificati CE relativi al medical device MIX2VIAL. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. IL PROCURATORE SPECIALE Prof. Maria G. Mangano T11ADD5949