Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione   Notifica
  Regolare prot. 69117 del 21/05/2010 e 23/03/2011 

  Codice pratica: N1A/2010/4213 
1)Specialita' medicinale: 
  OCTAPLAS soluzione per infusione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    sacca 200 ml - AIC n. 034540017. 
  Titolare:Octapharma Pharmazeutika Produktionges.mbH - Oberlaaerstr.
235 - A-1100 Vienna, Austria. 
2)Specialita' medicinale: 
  ATENATIV polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    500 UI/10 ml - AIC n. 031118019; 
    1000 UI/20 ml - AIC n. 031118021; 
    1500 UI/30 ml - AIC n. 031118033 
  Titolare: Octapharma AB - Nordenflychtsvagen 55 - 112 75 Stoccolma,
Svezia. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n°1234/2008: 
    Variazione  Grouping  IAin  B.V.a.1.d:  Inclusione  di   un   PMF
aggiornato/modificato quando le modifiche  non  hanno  impatto  sulla
qualita' del prodotto.(procedura di PMF 2nd step). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         dr Stefano Barucca 

 
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