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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008. Codice pratica C1B/2010/4407 Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0307/001-003/IB/032 Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL "40 glucosio 1,36%" "40 glucosio 2,27%" "40 glucosio 3,86%" Confezioni: Physioneal "40 glucosio 1,36%" 1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 012/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 832/M 1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 024/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 820/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 036/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 844/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 048/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 036164 857/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 477/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 869/M 2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 051/M 2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 871/M 2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 063/M 2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 883/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 075/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 895/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 087/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 036164 907/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 491/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 919/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 099/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 921/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 101/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 933/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 113/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 945/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 125/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 036164 958/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 515/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 960/M Physioneal "40 glucosio 2,27%" 1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 137/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 972/M 1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 149/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 984/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 152/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 996/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 164/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 015/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 539/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 027/M 2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 176/M 2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 039/M 2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 188/M 2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 041/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 190/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 054/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 202/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 066/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 554/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 078/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 214/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 080/M 2.5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 226/M 2.5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 092/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 238/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 104/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 240/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 116/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 578/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 128/M Physioneal "40 glucosio 3,86%" 1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 253/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 130/M 1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 265/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 142/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 277/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 155/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 289/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 179/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 592/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 167/M 2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 291/M 2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 181/M 2.0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 303/M 2.0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 193/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 315/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 205/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 327/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 217/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 616/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 229/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 339/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 231/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 341/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 243/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 354/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 256/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 366/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 268/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 630/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 270/M Variazione di Tipo IB B.III.1 a) 3 - Aggiunta Cargill S.L.U. come fornitore di Glucosio monoidrato (CARGILL S.L.U. C/ Marie Curie, 6 08760 Martorell (Barcelona)- Spain) - R1-CEP 1997-059-Rev.03. - periodo di retest pari a 6 mesi. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dott.ssa Simona Mancinelli T11ADD5953