Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: GENICLOR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034610 - In tutte le confezioni. 
  1) Codice pratica: N1A/2010/6474 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n.  B.III.1.a.2  -  Presentazione  CEP  aggiornato  da  parte  del
produttore autorizzato ACS DOBFAR  SpA  da  R1-CEP  1996-08-Rev.02  a
R1-CEP 1996-08-Rev.03. 
  2) Codice pratica: N1B/2011/135 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.I.d.1.a.4 - Estensione del "re-test period" del  p.a.  da  48
mesi a 60 mesi. 
Specialita' Medicinale: FLUILAST 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 029407 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4780 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP da parte del produttore
autorizzato Aarti Drugs Ltd da DMF a CEP n. R0-CEP 2002-116  Rev  00;
Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato  da  parte  del
produttore autorizzato Aarti Drugs Ltd da CEP n. R0-CEP 2002-116  Rev
00 a CEP n. R0-CEP 2002-116 Rev 01; 
    Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione CEP  aggiornato  da  parte
del produttore autorizzato Aarti Drugs Ltd da CEP n. R0-CEP  2002-116
Rev 01 a CEP n. R1-CEP 2002-116 Rev 00;  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -
Presentazione CEP aggiornato  da  parte  del  produttore  autorizzato
Aarti Drugs Ltd da CEP n. R1-CEP 2002-116 Rev  00  a  CEP  n.  R1-CEP
2002-116 Rev 01; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4  -  Estensione  del  "re-test
period" del p.a. da 1 anno a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                       Dr. Osvaldo PONCHIROLI 

 
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