Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MYDRIASERT inserto oftalmico 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  Astuccio da 1 inserto: 037716014/M 
  Astuccio da 10 inserti: 037716026/M 
  Astuccio da 20 inserti: 037716038/M 
  Astuccio da 50 inserti: 037716040/M 
  Astuccio da 100 inserti: 037716053/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP   FR/H/273/001/IB/011
conclusasi nel RMS (FR) in data 05/01/2011. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IB
C.I.8.b) Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                    Dr. Jean Christophe BERTRAND 

 
T11ADD6088