Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SICCAFLUID 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    2,5 mg/g gel oftalmico A.I.C. 033816012/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0118/001/IA/019
conclusasi in data 12 aprile 2011. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IAIN
A.5.a e A.5.b Modifica  stato  legale  del  produttore  del  prodotto
finito 
  Da: Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co  -  Industriestrasse  -  66129
Saarbrücken GERMANY 
  A:  Ursapharm  Arzneimittel  GmbH  -   Industriestrasse   -   66129
Saarbrücken, GERMANY 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0118/001/IA/020
conclusasi in data 12 aprile 2011. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IA
B.III.2.b Modifica monografia  Farmacopea  Europea  eccipiente  sodio
acetato triidrato 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal 17 gennaio 2011 

                         Il Vice Presidente 
                    Dr. Jean Christophe Bertrand 

 
T11ADD6099