Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinali: Crestor (AIC n. 035885/M), Provisacor  (AIC
n. 035883/M), Cirantan (AIC n. 035882/M), tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1B/2011/23 depositata in data 10 Gennaio 2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  NL/H/xxxx/WS/011  conclusasi  in
data 27 Marzo 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Worksharing di variazione  di  tipo  IB  unforeseen  C.I  Modifiche
(Sicurezza/Efficacia) a medicinali per uso  umano  e  veterinario  z)
Altro: Aggiornamento dell'EU - RMP in conformita' a quanto  richiesto
nella procedura di PSUR worksharing. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        dr. Sabrina Baldanzi 

 
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