COMUNICATO 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: DEFIANTE FARMACEUTICA S.A. 
  Rua Dos Ferreiros, 260 - Funchal Madeira (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: SYNACTHEN 
  Confezione e numero di AIC: 
    1 mg/ml sosp. iniett. a rilascio prol, uso intr., 1 f  -  AIC  n.
020780021 
    0,25 mg soluzione iniettabile, 1 f - AIC n. 020780045 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2010/6215 
    Var. IA:  B.II.b.1.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del sito del prodotto finito - a) Sito  di  imballaggio
secondario (Aggiunta sito Mipharm S.p.A. - Via Bernardo Quaranta,  12
- Milano) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                   Responsabile Affari Regolatori 
                   Dr.Ssa Susana Cristina Pereira 

 
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