SANDOZ GMBH

(GU Parte Seconda n.8 del 22-1-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274 

  Rappresentante per l'Italia: Sandoz Spa  -  Origgio  (VA)  -  Largo
U.Boccioni, 1 
  Medicinale:  Gemcitabina  Sandoz  GmbH  10mg/ml  -concentrato   per
soluzione per infusione- 
  Codice AIC medicinale: 039112/M. Confezioni: tutte. 
  Procedura Europea n. AT/H/0224/001/IA/003. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
    Modifica Tipo B.III 1- aggiunta  di  un  fornitore  di  principio
attivo: TEVA Group, Active Pharmaceutical 
    Ingredients Division, 5 Bases Street- 49131 Petah Tiqva, Israele. 
  Sito di Produzione: PLANTEX LTD1 Hakadar Street Industial Zone- 421
01 Netanya, Israele. 
  CEP n°: R0-CEP 2008-161-REV 00 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
T11ADD616
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.