Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Dompe' spa Specialita' medicinale: OKi confezioni e numeri A.I.C.: "80 mg granulato per soluzione orale" - 30 bustine bipartite (AIC n. 028511095). Si informa dell'avvenuta approvazione, ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, della seguente modifica, apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1A/2010/6032: Var. tipo IA b. B.II.b.3 a) modifica del processo di produzione del prodotto finito: introduzione della durata della fase di essiccamento nella fase IV del processo di produzione. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Adele Giunta T11ADD622