Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: BICALUTAMIDE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg compresse rivestite con film  -
per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037791/M - 
    Codice     Pratica:     C1B/2010/5924     -     Procedura      n.
FI/H/0648/001/IB/009/G 
    Variazione  Grouping  di  tipo  IAIN  n.  B.II.b.1  a);  IAIN  n.
B.II.b.2.b.1: Aggiunta di Prestige Promotion  GmbH  -  Lindigstr.6  -
63801  Kleinostheim  -  Germania  quale   sito   di   confezionamento
secondario.  Aggiunta  di  Actavis  Deutschland  GmbH   &   Co.KG   -
Elisabeth-Selbert-Str.1 - 40764  Langenfeld  -  Germania  quale  sito
responsabile del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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