Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  del  29  Dicembre  2007,  N.  274  -
  Regolamento (CE) n.1234/2008. 

  Titolare: Cephalon SrL 
  Specialita' medicinale: CARBOLITHIUM 
  Confezioni e numeri AIC: 
    150 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597015 
    300 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597039 
  Codice pratica: N1B/2010/4431 
    Variazione Tipo IB, B.I.d.1-a.4:  Estensione  di  un  periodo  di
ripetizione della prova sulla base di dati in tempo reale da 24  mesi
a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Stefania Giocoli 

 
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