Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  del  29  Dicembre  2007,  N.  274  -
  Regolamento (CE) n.1234/2008. 

  Titolare: Cephalon SrL 
  Specialita' medicinale: CARBOLITHIUM 
  Confezioni e numeri AIC: 
    150 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597015 
    300 MG Capsule rigide 50 capsule - AIC n. 024597039 
  Codice pratica: N1B/2010/4464 
  Gruppo di variazioni - Tipo IB/IA: 
    Tipo  IB,  B.I.b.2-e:  Modifica  nella  procedura  di  prova  del
principio attivo 
    Tipo IA, B.III.2-c: Modifica delle specifiche al fine di  passare
dalla farmacopea  nazionale  di  uno  stato  membro  alla  farmacopea
europea 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Stefania Giocoli 

 
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