Modifica Secondaria Di Un'autorizzazione All'immissione In  Commercio
  Di Specialita' Medicinale Per Uso Umano 

Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
  Codice pratica N1A/2011/618 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BIOMUNIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "granulato per sospensione orale" - 12 bustine (AIC 026730034) 
    "granulato per  sospensione  orale"-20  bustine  (AIC  026730059)
(SOSPESA) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    Grouping of variations: IA B.II.d.1.d: "Modifica dei parametri di
specifica e/o dei limiti del  prodotto  finito.  Soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo +  IA  B.II.d.2.a:  Modifica
della procedura di prova del prodotto finito. Modifiche minori di una
procedura di prova approvata. 
  Data di implementazione: 04.02.2011 
  Decorrenza della modifica: 21.04.2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale e Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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