Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione   Notifica
  Regolare AIFA/V & A/P/28100  del  25/03/2011.  Codice  pratica:  n°
  C1A/2010/5667 

  Specialita' medicinale: OCTAGAM 50 mg/ml soluzione  per  infusione;
confezioni e numeri A.I.C.: 
    1 flacone da 50 ml - AIC n. 035143015/M 
    1 flacone da 100 ml - AIC n. 035143027/M 
    1 flacone da 200 ml - AIC n. 035143039/M 
    1 flacone da 500 ml - AIC n. 035143041/M 
  Titolare AIC:  Octapharma  Ltd.  The  Zenith  Building,  26  Spring
Gardens, Manchester, M21AB, Regno Unito. 
  Modifica ai sensi del Regolamento CE n°1234/2008: 
    variazione    IAin    B.V.a.1.d:    Inclusione    di    un    PMF
aggiornato/modificato quando le modifiche  non  hanno  impatto  sulla
qualita' del prodotto.(PMF 2nd step). 
  Procedura europea n. UK/H/0325/001/IA/046 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. La modifica decorre dal giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr Stefano Barucca 

 
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