Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/XXXX/IA/007/G 
  Specialita' medicinali: SINGULAIR  4  mg  compresse  masticabili  e
SINGULAIR 4 mg granulato 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2010/6114 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 si informa  dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  -
tipologie: 
  - IAIN C.I.9. g) Modifica del  sito  che  svolge  le  attivita'  di
farmacovigilanza; 
  - IA C.I.9. h) Altre modifiche del DDSF che non  hanno  un  impatto
sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.ssa Patrizia Villa 

 
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