Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: LEVOBREN 
  Confezione e numero di A.I.C.:  12,5  mg/ml  soluzione  iniettabile
I.M. e E.V., fiale da 2 ml - A.I.C. 027210044 
  Codice pratica: N1A/2011/415 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Tipo IA - B.II.d.1.c): Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o
limiti del  prodotto  finito.  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla  specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova
(Particulate contamination, sub-visible particles) 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Amministratore Delegato: 
                        Dr. Roberto Palmieri 

 
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