Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274.  codice
  pratica N1A/2011/346. 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Specialita' medicinale: TRIFLUX 300 mg capsule - 30 capsule AIC  n.
028504013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  Natura  della  variazione:  Variazione  di   Tipo   IA   B.III.a)2.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per sostanza attiva  (Triflusal).  Certificato  di
conformita' alla monografia  corrispondente.  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato Urquima  S.A.  situazione
autorizzata: R1-CEP 2000-032- Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di approvazione della modifica: 01 Aprile 2011 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr. Marco Cartolari 

 
T11ADD6811