Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OPTINATE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 5 mg - 35 mg - 75 mg- AIC n. 034570/M 
  Procedura EU n. SE/H/195/001,003,005/IA/052/G 
  Codice Pratica n° C1B/2011/578 
    Grouping: Var. IAin B.II.b1a + IAin B.II.b2b1 - Aggiunta  di  CIT
per le fasi di confezionamento secondario e rilascio dei lotti 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 5 mg - 30 mg - 35 mg -  75  mg  -  AIC  n.
034570/M 
  Procedura EU n. SE/H/xxx/IA/32/G 
  Codice Pratica n° C1B/2011/577 
    Grouping:  Var.  IAin  C.I.9c  +  IAin  C.I.9h  -  Modifica   del
responsabile di Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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