SANOFI-AVENTIS S.P.A
Sede Legale : Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.51 del 5-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RISEDRONATO WINTHROP 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 35 mg - AIC n. 034569/M 
  Procedura EU n. SE/H/194/003/IB/060 
  Codice Pratica n° C1B/2011/408 
    Tipo IB A2b - Cambio nome della specialita' in Francia 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 5 mg - 30 mg - 35 mg -  75  mg  -  AIC  n.
034569/M 
  Procedura EU n. SE/H/xxx/IA/32/G 
  Codice Pratica n° C1B/2011/576 
    Tipo IAin C.I.9c - Modifica del responsabile di Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD6829
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.