Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LUCEN Confezioni e  numeri  A.I.C.:  20  mg
compresse   gastroresistenti   (035367.../M),   40    mg    compresse
gastroresistenti (035367.../M). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
della avvenuta approvazione della seguente  modifica  in  accordo  al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var. type IA -  A.5b:  Modifica  della  ragione  sociale  del  sito
produttivo Dompe' (da Dompe' pha.r.ma a Dompe' SpA) via Campo di Pile
67100 L'Aquila  Italia,  responsabile  dei  controlli  analitici  del
prodotto finito. 
  Numero di procedura europea SE/H/0251/001-002/IA/083 
  Data di fine procedura europea  e  decorrenza  della  modifica:  29
Aprile 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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