Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale RANITIDINA ABC Confezioni  e  numeri  A.I.C:
"150 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  AIC  035505015/M;
"300 mg compresse rivestite con film" 10 compresse  AIC  035505027/M.
Codice pratica C1A/2011/594. Numero  Procedura:  IT/H/241/0-2/IA/3  -
IT/H/241/1-2/IA/3 Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)
1234/2008: Variazione Tipo  IAIN  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  (CEP  N°  R0-CEP
2005-058-REV 00) relativo al principio attivo Ranitidina  cloridrato.
Aggiunta  del  produttore  SMS  PHARMACEUTICALS   LIMITED   sito   in
Khazipally (V),  Jinnaram  (M)  -  Medak  District  -  India-502  319
Hyderabad. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio  fino
alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi. 

 
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