Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Floralac 
  Codice A.I.C.: 037052/M - soluzione orale 670 mg/ml -  in  tutti  i
dosaggi e le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2010/3331 
    Tipo  IB  C.I.8.b):  Introduzione  di   un   nuovo   sistema   di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMA per  un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (da  "Fresenius  Kabi
DDPS" a "Teva DDPS") (AT/H/0152/001/IB/007) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Maria Carla Curis 

 
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