Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice Pratica N1A/2011/340 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
    1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP  2004-119-REV  00)  relativo  al
principio attivo ceftriaxone sodico, da parte di un  produttore  gia'
approvato (aggiornamento):  FRESENIUS  KABI  ANTI-INFECTIVES  S.r.l.,
Piazza Maestri del Lavoro 7, 20063 - Cernusco sul Naviglio  (Milano).
Sito  produttivo:  FRESENIUS  KABI  ANTI-INFECTIVES  S.r.l.,  Via  S.
Leonardo 23, 45010 - Villadose (Rovigo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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