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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1A/2011/858 Specialita' medicinale: VELAMOX Confezioni e numeri AIC: - 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 - 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale, un flacone 100 ml con bicchiere dosatore, AIC n. 023097037 - 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA, n. A.7: soppressione di un sito di fabbricazione del principio attivo (amoxicillina triidrato): DSM ANTI INFECTIVES EGYPT SAE, Abu Zaabal El Kalioba, El Horreya Heliopolis, Egypt. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T11ADD6848