Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: O.P. Pharma Srl 
  Specialita' Medicinale: TRAULEN 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  033420050-"4%  gel"  flacone  con
erogatore da 25 g; 033420062-4% gel" flacone con erogatore da 15 g. 
  1) Codice pratica: N1B/2011/486 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.b.1.d.1.a.4:  Introduzione  re-test  period  del  p.a  del
produttore Unique: 3 anni; 
  2) Codice pratica: N1B/2011/487 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.b.1.d.1.a.4:  Introduzione  re-test  period  del  p.a  del
produttore Amoli: 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                       Dr. Osvaldo PONCHIROLI 

 
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