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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: TAMSULOSINA ANGENERICO CONFEZIONI: capsule rigide a rilascio modificato da 0.4 mg AIC: 037001 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.b.1 e B.II.b.2 grouping variation: aggiunta del sito Silvano Chiapparoli Logistica Spa per il confezionamento secondario e del sito Acraf Spa via Vecchia del Pinocchio per il rilascio dei lotti. MEDICINALE: DICLOFENAC ANGENERICO CONFEZIONI: 25 mg compresse gastroresistenti, 60 cpr AIC: 035832017, 50 mg compresse gastroresistenti, 30 cpr AIC: 035832029, 100 mg supposte, 10 supposte AIC: 035832031, 75mg/3ml soluzione iniettabile, 5 fiale AIC: 03583043 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A4: Modifica del nome del produttore del principio attivo da -CORDEN PHARMACHEM a LANDEN PHARMACHEM. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T11ADD6865