ANGENERICO S.P.A.
Sede Legale : Roma, Via Nocera Umbra, 75
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 07287621002

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: TAMSULOSINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI: capsule rigide a rilascio modificato  da  0.4  mg  AIC:
037001 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.b.1 e B.II.b.2 grouping variation: aggiunta del sito  Silvano
Chiapparoli Logistica Spa per il  confezionamento  secondario  e  del
sito Acraf Spa via Vecchia del Pinocchio per il rilascio dei lotti. 
MEDICINALE: DICLOFENAC ANGENERICO 
  CONFEZIONI:  25  mg  compresse  gastroresistenti,   60   cpr   AIC:
035832017, 50 mg compresse gastroresistenti, 30 cpr  AIC:  035832029,
100 mg supposte,  10  supposte  AIC:  035832031,  75mg/3ml  soluzione
iniettabile, 5 fiale AIC: 03583043 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A4: Modifica del nome  del  produttore  del  principio  attivo  da
-CORDEN PHARMACHEM a LANDEN PHARMACHEM. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD6865
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.