Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: Sandoz GmbH , Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
Medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ GmbH 2 mg/ml Soluzione per Infusione 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037387/M 
  Procedura europea n° NL/H/0485/001/IA/012 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Modifica tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP n. R0-CEP
2007-071 Rev00 del nuovo produttore del  principio  attivo  Aurobindo
Pharma Ltd - Unit VIII Survey n.13,  IDA-Kazipally,  Madak  District,
Jinnaram Mandal , India  -  502  319  Gaddapotharam  Village,  Andhra
Pradesh. 
  Data di implementazione: 04/03/2011. 
Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ GmbH 40 mg Polvere per soluzione  per
  infusione 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037838/M 
  Procedura europea n° NL/H/0806/001/IB/010 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Modifica tipo IB n. B.II.b.4.a - Modifica delle dimensioni del  lotto
del prodotto finito: aggiunta del lotto 44.0 L (22.000 vials). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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