SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale : Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: LIOTONTRAUMA (AIC: 037375) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  037375019 - LIOTONTRAUMA 1% + 5% gel - Tubo 40 g 
  037375021 - LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel - Tubo 40 g 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2010/6492 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
29/04/2011. 
  Gruppo di Variazioni: IAin B.I.a.1.a), IA B.I.b.2.a) - Aggiunta  di
un nuovo sito di produzione della  sostanza  attiva  Escina  e  altre
modifiche relative all'aggiornamento del ASMF da parte del produttore
approvato - INDENA S.p.a. di Milano, Viale Ortles. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                SANOFI-AVENTIS S.p.A. Un procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T11ADD6880
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.