Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale:ROPIVACAINA ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice Pratica: C1A/2011/45 - Procedura n. DE/H/2212/001-005/IA/003 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  2  mg/ml-5  mg/ml-10  mg/ml  soluzione
iniettabile e 2 mg/ml soluzione per infusione - tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 040137/M. 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.a.2.:   Aggiornamento   di   un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato Pioneer Agro Industries - India da:  R0-CEP
2006-294-Rev 00 a: R0-CEP 2006-294-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    Regulatory Affairs Manager : 
                            Lorena Verza. 

 
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