Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07) 

  Specialita' Medicinale: MITAGEN 
  Numeri di AIC e confezioni: 037673047 "200  mg  capsule  rigide"  7
capsule, 037673035 "150 mg capsule rigide" 2 capsule, 037673023  "100
mg capsule rigide" 10 capsule. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
A.7.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.b.2, B.II.b.1.a,  B.II.b.4.b,
B.II.b.4.b: eliminazione di un sito produttivo del  prodotto  finito,
sostituzione di un sito di produzione del prodotto finito  per  tutte
le fasi incluso rilascio dei  lotti,  modifica  del  batch  size  del
prodotto  finito  per  le  confezioni  023  e  035.  Codice  pratica:
N1B/2011/319. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T11ADD6892