Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: VI.REL  Pharma  Sas  di  Lorella  Cartello  &  C.,  Corso
Vinzaglio 12bis, 10121 Torino 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPRAZOLO VI.REL PHARMA 
  CONFEZIONI E NUMERO AIC: 
  20 mg compresse gastroresistenti, 14 compresse AIC n° 038730014 
  40 mg compresse gastroresistenti, 14 compresse AIC n° 038730026. 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/EC  (Codice
Pratica N1B/2011/389BIS): 
  Tipo IB n. B.II.e.1.b(1): Modifica  dell'imballaggio  primario  del
prodotto finito - Tipo di  confezione  (Forme  farmaceutiche  solide,
semisolide e liquide non sterili). 
  Aggiunta  del  confezionamento   in   blister   alluminio/alluminio
(validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione; non
conservare oltre i 30°C, per le compresse gastroresistenti da 20  mg;
48 mesi dalla data di fabbricazione; non conservare oltre i 30°C, per
le compresse gastroresistenti da 40 mg). 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      Il Rappresentante Legale 
                       Prof. Paolo Biffignandi 

 
T11ADD6937