Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale : PROLASTIN 
  Confezioni: 037709019/M 
  Codice pratica: C1B/2010/2542 
  N° procedura: DE/H/0472/001/IB/011 
  N° e tipologia variazione: IB (B.II.b.5) 
  Natura  delle  variazioni:  Introduzione  di  un  metodo  di  prova
aggiuntivo per la verifica del "vacuum" del prodotto liofilizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         Dr.ssa Paola Berti 

 
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